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中醫(yī)藥循證研究”先行者“廣藥集團(tuán)板藍(lán)根顆粒獲突破

2021-04-30 14:19:05 來源:財訊網(wǎng)

4月28日,第十三屆健康中國論壇循證中藥行論壇在北京舉行。“人民英雄”國家榮譽(yù)稱號獲得者、中國工程院院士張伯禮等專家和中醫(yī)藥企業(yè)代表參加了此次論壇。

開幕式上,發(fā)布了當(dāng)天開幕式發(fā)布“中成藥臨床研究年度報告(2019-2020)”和“中成藥治療肺炎和流感證據(jù)指數(shù)研究報告”。根據(jù)中成藥治療流感循證評價證據(jù)指數(shù),板藍(lán)根顆粒名列前茅,從100多個產(chǎn)品中脫穎而出,榮登中成藥治療流感循證評價證據(jù)指數(shù)TOP榜!

據(jù)悉,白云山板藍(lán)根顆粒二次開發(fā)已取得新突破,有望加速開發(fā)板藍(lán)根改良型新藥或創(chuàng)新中藥。

(中成藥循證評價證據(jù)指數(shù)流感TOP榜,上圖引自搜藥)

守正創(chuàng)新:中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展需加強(qiáng)循證研究

論壇上,張伯禮院士指出,循證醫(yī)學(xué)發(fā)揮了重要作用,在臨床優(yōu)勢評價、診療方案優(yōu)化和新藥研制過程中都得到了體現(xiàn)。他表示:”用世界公認(rèn)的方法和科學(xué)研究證據(jù)彰顯中醫(yī)藥的臨床療效,是實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展的必經(jīng)之路。“

在“循證中醫(yī)藥研究發(fā)展策略”圓桌論壇上,張伯禮院士等知名專家學(xué)者提出,中醫(yī)藥循證研究特別要重視四個基本原則:臨床需要、科學(xué)規(guī)范、透明可用、高效轉(zhuǎn)化。

據(jù)悉,中醫(yī)藥循證研究的”先行者“白云山板藍(lán)根顆粒已邁向科研轉(zhuǎn)化階段。去年10月,廣藥集團(tuán)旗下白云山和黃中藥與廣藥集團(tuán)(澳門)國際發(fā)展產(chǎn)業(yè)有限公司、廣州呼吸健康研究院和澳門科技大學(xué)正式簽訂“白云山板藍(lán)根研究成果澳門轉(zhuǎn)化備忘錄”,宣布白云山板藍(lán)根、復(fù)方板藍(lán)根科研項(xiàng)目將在澳門進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化。目前,該項(xiàng)目已完成澳門版板藍(lán)根的外包裝設(shè)計(jì)和注冊工作,并已獲得澳門《進(jìn)口傳統(tǒng)藥物之預(yù)先許可》,并正在澳門青洲工業(yè)園籌建生產(chǎn)基地。

榮登TOP榜:板藍(lán)根顆粒流感中成藥循證評價證據(jù)指數(shù)名列前茅

肺炎和流感中成藥循證評價證據(jù)指數(shù)TOP榜由天津中醫(yī)藥大學(xué)循證醫(yī)學(xué)中心鄭文科代表循證中醫(yī)藥研究聯(lián)盟在論壇上首次發(fā)布。該指數(shù)的發(fā)布是基于天津中醫(yī)藥大學(xué)循證醫(yī)學(xué)中心的中醫(yī)藥循證評價證據(jù)系統(tǒng)(EVDS)。該系統(tǒng)目前收載了包括基藥目錄、社保目錄、中藥注射劑等1700多個中成藥品種的80000余個隨機(jī)對照試驗(yàn)和4000余個系統(tǒng)評價數(shù)據(jù),且研究文獻(xiàn)量在不斷更新增加。

高質(zhì)量的臨床證據(jù)是中醫(yī)藥守正創(chuàng)新的基礎(chǔ),也是中藥產(chǎn)品做大做強(qiáng),實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵要素。據(jù)悉,早在2007年廣藥集團(tuán)就啟動板藍(lán)根機(jī)理研究項(xiàng)目,十余年攜手廣州呼吸健康研究院和國家呼吸疾病重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室整合內(nèi)地及港澳等優(yōu)勢科研機(jī)構(gòu),實(shí)現(xiàn)重大科研課題的協(xié)同攻關(guān)。2009年白云山板藍(lán)根作為美國NIH首個資助研究的中藥,開啟中西合作研究的先河?;浉郯拇鬄硡^(qū)上升為國家戰(zhàn)略后,廣藥集團(tuán)積極推動白云山板藍(lán)根科研成果產(chǎn)業(yè)化落戶澳門。同時,廣藥集團(tuán)不斷深化與澳門大學(xué)等澳門高校的合作,依托澳門大學(xué)的國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室——中藥質(zhì)量研究國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室共建澳門中藥研發(fā)中心,開發(fā)道地藥材產(chǎn)業(yè)鏈,研究經(jīng)典名方。

傳統(tǒng)中藥探索工藝發(fā)展新思路 板藍(lán)根二次開發(fā)取得新突破

日,白云山板藍(lán)根二次開發(fā)取得新突破:板藍(lán)根新工藝、新質(zhì)量標(biāo)志物研究取得可喜進(jìn)展,有望開發(fā)成為質(zhì)量控制水更高、藥效更強(qiáng)的中藥新藥。據(jù)了解,該項(xiàng)目由白云山和黃中藥聯(lián)合廣州呼吸健康研究院、澳門科技大學(xué)、中山大學(xué)等境內(nèi)外科研院共同開展研究。

“板藍(lán)根二次開發(fā)取得新進(jìn)展,有望加速開發(fā)板藍(lán)根改良型新藥或創(chuàng)新中藥,這為我們接下來的工作提供了極大的信心。”據(jù)該實(shí)驗(yàn)人員介紹,此次成果將有利于三個方面,一是行業(yè)影響方面,可提升現(xiàn)有產(chǎn)品品質(zhì);二是促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級方面,有望開發(fā)板藍(lán)根新藥;三是助力大灣區(qū)中醫(yī)藥發(fā)展,將加快科研成果轉(zhuǎn)化落地,實(shí)現(xiàn)板藍(lán)根制劑在澳門特區(qū)登記上市,促進(jìn)澳門產(chǎn)業(yè)多元化。

資料顯示,白云山板藍(lán)根顆粒在同類市場占據(jù)50%以上的市場份額,曾登上“2020-2021年度中國藥品區(qū)縣零售市場品牌榜”。

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