1、藥品是用于疾病的治療、診斷和預防的,保健品是用來保健和輔助治療的,兩者之間有著明顯的區別。

2、但是有的產品如維生素、礦物質元素類產品有的是藥品，有的卻是保健品。

3、那么，應該如何看待同一產品的藥品和保健品呢？第一，藥品的生產及其配方的組成，生產能力和技術條件都要經過國家有關部門嚴格審查并通過藥理、病理和病毒的嚴格檢查和多年的臨床觀察，經過有關部門鑒定批準后，方可投入市場。

【資料圖】

4、保健品不需經過醫院臨床實驗等便可投入市場。

5、這樣，屬于藥品的必然具有確切的療效和適應癥，不良反應明確。

6、而屬于食品的則沒有這個過程，沒有明確的治療作用。

7、第二，生產過程的質量控制不同。

8、作為藥品維生素類產品，必須在制藥廠生產，空氣的清潔度，無菌的標準，原料的質量等必須符合國家藥品食品監督管理局對制藥廠的質量控制要求，目前，要求所有的制藥都要達到GMP標準（藥品生產質量規范）；而作為食品的維生素類產品（食字號），則可以在食品廠生產，其生產過程的標準要比藥品的生產標準低。

9、第三，療效方面的區別。

10、作為藥品，一定經過大量的臨床驗證，并通過國家藥品食品監督管理局審查批準，有嚴格的適應癥，治療疾病有一定療效；而作為食品的保健品，則沒有治療的作用，不需要經過臨床驗證，僅僅檢驗污染物、細菌等衛生指標，合格就可以上市銷售。

11、所以消費者在選擇產品時，為了確保安全，最好選擇國家食品藥品監督管理局（SFDA）批準的標有“OTC”（非處方藥）字樣的藥品，在購買時看看是否附有詳細說明書。

12、因為國家食品和藥品監督管理局明文規定藥品劑量、用法和儲藏方法，安全性和有效性是不可缺的。

13、在服用屬于藥品的保健品前必須仔細閱讀說明書，要按推薦劑量服用，不要超劑量服用。

14、保健食品與藥品的主要區別是保健食品不能以治療為目的，但可以聲稱保健功能，不能有任何毒性，可以長期使用。

15、而藥品應當有明確的治療目的，并有確定的適應癥和功能主治，可以有不良反應，有規定的使用期限。

16、 藥品的審批環節較嚴，需要通過藥理毒理實驗、藥品非臨床安全性評價（GCP認證）、3期臨床藥理實驗(GLP認證）等多個環節、即使通過了審批、還需進入新藥監測期等程序，也就是說作為藥品不但要證明通過其本身對施藥人群的安全性、還需證明其治療有效性。

17、從研究到審批再到投產需花費大量的人力和物力。

18、 而保健品屬于食品范疇、在審批過程中主要需證明其對人體無害化，雖然也被要求通過動物和人體實驗來證明其保健作用，但實際上審批門檻要低得多。

19、 例如我國目前向歐美日韓等發達國家出口的中成藥大多只能以保健品的名義出口，能夠通過其藥品審批門檻者寥寥，目前好像只有一例：速效救心丸。

20、而國內很多企業的產品通不過藥品審批環節，往往換個名字一包裝搖身變為保健品，再加以包裝、宣傳往往通過夸大其功效或者打著綠色技術、無化學工藝環節的噱頭欺騙公眾的視線，甚至有些昧良心的企業在其產品中擅自添加化學藥品（也就是西藥）以期達到其向消費者許諾的功效，遺禍無窮！ 當然這樣說并不是一棍子打死所有的保健品，其中當然不乏消費者信譽度高的優良品牌，在這里只是想說明一下目前的保健品市場良莠不齊，在審批和監管環節遠遠要比藥品混亂（說的嚴重點幾乎就是監管空白）。

21、所以我建議大家為達到治療和保健功效，在相同一種產品在市場上既有保健品又有藥品時，要選購藥品而非保健品，千萬不要相信商家所謂保健品是天然的對人體無副作用而藥品有副作用的這種垃圾宣傳。

22、否則可能只是耗費你更多的銀子買到的卻是無任何價值（或者說遠遠達不到其宣傳中許諾的功效），甚至危害您健康的殺手！藥品和保健食品的批準文號是不一樣的，看包裝或標簽上的批準文號藥品的批準文號是：國藥準字H(或Z.S.J.B.F)+8位數字”，它的意思是國家藥監局批準生產、上市銷售的藥品，H字母代表化學藥品、Z中成藥、S生物制品、J進口藥品國內分包裝、B具有輔助治療作用的藥品、F藥用輔料。

23、保健品的批準文號有2種，一是；國家藥監局的批準文號：國食健字G(J)，字母G指國產J指進口。

24、還有衛生部的批準文號：衛食健字（衛食健進字）。

25、并且規定在包裝或標簽上方必須標有保健品的特殊標識：“藍帽子”，一個類似藍帽子的圖案，下面有保健食品四個字，保健食品四個字下面就是批準文號。

26、2、藥品都有詳細的說明書。

27、而保健食品沒有詳細說明書，只有簡單介紹。

28、3、藥品是有規定的適應癥或者功能主治、用法用量的物質。

29、而保健食品只有適用人群，沒有適應癥和功能主治。

30、4、藥品是用于預防、治療、診斷人的疾病。

31、而保健食品不以治療疾病為目的，保健食品不能代替藥品治療疾病。

32、5、藥品允許有一定的副作用。

33、保健食品對人體不產生任何急性、亞急性或慢性危害。

34、6、保健食品經口，以腸道吸收為主。

35、而藥品可肌肉注射、靜脈注射、皮膚給藥、腔道給藥、口服等。

36、保健食品與藥品的區別 ：　 保健品是涵蓋了四個方面，一個是 保健食品 、保健用品、 保健器械 和特殊 化妝品 ，這是統稱保健品。

37、在很多概念上，很多人談保健品的時候就把它看作好像是保健品，實際上這個概念是錯誤的。

38、 保健食品是保健品當中重要的組成部分，很多人認為保健品就是保健食品，或者是把保健食品認為是保健品。

39、只有保健食品有法規，還有特殊化妝品的法規，這個施行比較長。

40、什么叫做保健品，就是食品、用品、器械和化妝品對人體有一定的輔助作用和調節作用。

41、保健食品如果按照科學的說法，將來可能隨著發展就應該說得更確切一點，食品今后應該是叫做功能食品。

42、既然是功能食品就區別于普通食品。

43、普通食品只是對我們日常的生活，包括解決饑餓問題、一般身體營養所需要的。

44、而保健品是針對特定人群有一定的輔助作用和調節作用。

45、　　比如說他有疲勞感覺，這不是哪個營養來解決的問題，就必然要有通過藥食同源的，可以用于保健食品的一些植物合成的配方做成的不同劑，包括膠囊、片劑、口服液、 飲料 等等。

46、它同 藥品 也有區別，區別還很大。

47、　　因為保健食品姓“食”，主體起來食品，所以不姓“藥”。

48、從藥品來講，它是對人的疾病有治療作用，而保健食品它是對這樣已經失去 健康 ，還沒有疾病的人群起一個輔助調節作用。

49、　　就跟我們中醫來講，就是要防范于未然。

50、就是是還沒有形成疾病的時候我們就應該把它解決了。

51、也就是人們常說的亞健康狀態。

52、從疾病的治療過程中，疾病被控制了，但是還沒有恢復成健康人，在這個方面，這兩者之間就是亞健康狀態，保健食品、保健品都是針對這樣的人群。

53、　　除了療效不同以外還有一個區別，就是安全性。

54、既然是食品，食品最關鍵的問題是它的安全。

55、食品就可以長期食用，而任何一個藥品都不能長期食用。

56、因為它都有一定的毒副作用。

57、這個區別，保健食品不允許有毒副作用，而藥品允許有一定層次，不同層次，不同層面的。

58、比如是心臟衰竭，吃一個救心的東西可能對身體某一方面有影響。

59、而保健食品就不是這樣，首先是絕對不允許有毒副作用。

60、這就是保健食品和藥品的區別。

本文到此分享完畢，希望對大家有所幫助。

關鍵詞： 保健食品 批準文號 食品與藥品