日前，跨國藥企美國吉利德在研藥物雷德西韋在國內(nèi)受到關(guān)注。

據(jù)此前公開文獻(xiàn)顯示，美國一位新型冠狀病毒患者使用該藥物后，病情得到有效好轉(zhuǎn)。因此，在國內(nèi)抗擊新型冠狀病毒感染的肺炎疫情的戰(zhàn)斗中，雷德西韋被寄予厚望，成為目前最受關(guān)注的治療“新冠肺炎”的藥物。

吉利德開盤大漲8.67%

北京時(shí)間2月3日，吉利德科學(xué)盤前暴漲22%，報(bào)道稱美國藥企吉利德一種名為“雷德西韋”的藥物，被發(fā)現(xiàn)對(duì)新型冠狀病毒有效。

美股開盤后，該股一度大漲8.67% ，股價(jià)達(dá)到68.68美元/股，市值達(dá)到868億美元。該股票收盤大漲5%，總市值約840億美元。

公開資料顯示，吉利德公司(Gilead Sciences， Inc)以抗病毒藥物而聞名于行業(yè)，素有“醫(yī)藥界的蘋果”之稱，其先后上市了多種抗HIV(艾滋病毒)和HCV(丙肝病毒)藥物，抗流感病毒藥物達(dá)菲也來自該公司。

吉利德也是在最近10年經(jīng)歷大起大伏的公司，其最出名的藥物就是攻克丙肝的藥物Harnovi和Sovaldi。2015年這兩款藥給吉利德帶來了191億美元但收入，其中Harnovi是排名全球第二大“超級(jí)重磅藥物”。

但在2015年巔峰期過后，定價(jià)巨高的丙肝藥物也在商業(yè)保險(xiǎn)和低收入患者的雙重壓力下降價(jià)，外加印度仿藥的沖擊，丙肝“神藥”光環(huán)不再。2016年以來，吉利德股價(jià)相比標(biāo)普大盤的增長已經(jīng)掉隊(duì)。

消息稱吉利德

在研藥物可治療新型冠狀病毒肺炎

吉利德科學(xué)在二級(jí)市場上的亮眼表現(xiàn)，主要源于1月31日的一則消息。

1月31日，醫(yī)學(xué)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(NEJM)在線發(fā)表多篇關(guān)于2019-nCoV病例的論文，其中一篇介紹了美國首例確診病例的診療過程以及其接受吉利德科學(xué)在研藥物雷德西韋(Remdesivir，GS-5734))作為同情用藥進(jìn)行試驗(yàn)性治療的臨床表現(xiàn)。該患者在治療之后，病情出現(xiàn)了迅速緩解。

據(jù)介紹，此次對(duì)2019-nCoV展示出對(duì)特效的雷德西韋，是化合物GS-441524磷酸化而來的，能顯著抑制依賴RNA的RNA合成酶(RdRp)，為吉利德科學(xué)公司的廣譜抗病毒在研藥物。

抑制原理，通俗地說，就是在病毒RNA復(fù)制的時(shí)候，混到病毒新合成的RNA單鏈中，阻止病毒的基因組成。

事實(shí)上，吉利德公司開發(fā)雷德西韋，本來是為了治療埃博拉病毒，但因?yàn)樵谒膫€(gè)隨機(jī)組實(shí)驗(yàn)中并沒有獲得更好的效果因而沒有進(jìn)行下去。

2012年，吉利德發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵化合物GS-441524對(duì)丙肝病毒、登革熱病毒、甲流病毒、副流感病毒和SARS罐裝都有一定的抗病毒活性，并且在對(duì)貓的試驗(yàn)中取得良好效果。因?yàn)榘２├《倔w內(nèi)有RdRp，正好在冠狀病毒中也有RdRp，這也是有望抑制冠狀病毒的原因。

這則好消息很快在公司二級(jí)市場價(jià)格上得到兌現(xiàn)，1月31日收盤，即美國第一例患者使用雷德西韋病情好轉(zhuǎn)的消息出來后，吉利德科學(xué)股價(jià)盤后當(dāng)即上漲3%。

雷德西韋尚未在

任何國家獲得批準(zhǔn)上市

一款新藥的上市，必須經(jīng)過完整的三期臨床試驗(yàn)。

從研發(fā)進(jìn)度來看，去年12月中旬，新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志發(fā)表了雷德西韋的2期臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果，該藥物已經(jīng)完成了埃博拉病毒的2期臨床試驗(yàn)。

一位資深醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)人士分析道：“吉利德一二期安全性的臨床在境外是完成的。由于目前屬于特殊時(shí)期，所以它可以在國內(nèi)直接進(jìn)入三期有效性的臨床是沒有問題的。而且它在境外也是有一例有效性的數(shù)據(jù)，也就是說安全性的數(shù)據(jù)它應(yīng)該是全的。”至少證明這個(gè)藥物長期使用是安全的。

不過，值得注意的是，吉利德公司全球首席醫(yī)療官M(fèi)erdad Parsey在北京時(shí)間2月1日發(fā)布的一則聲明表示，雷德西韋是吉利德公司在研的藥物，目前尚未在任何國家獲得批準(zhǔn)上市，其安全性和有效性也未被證實(shí)。

在體外和動(dòng)物模型中，雷德西韋被證實(shí)了對(duì)非典型性肺炎(SARS)和中東呼吸綜合征(MERS)的病毒病原體均有活性，它們也屬于冠狀病毒，且與2019-nCoV在結(jié)構(gòu)上非常相似，將雷德西韋緊急用于治療埃博拉病毒感染者的臨床數(shù)據(jù)也有限。

雷德西韋德臨床試驗(yàn)申請(qǐng)

獲國家藥監(jiān)局受理

既然雷德西韋對(duì)于治療新冠肺炎效果好得出乎意料，國內(nèi)是否會(huì)將其用于此次疫情中?

2月2日即昨天，國家藥監(jiān)局藥品評(píng)審中心(CDE)官網(wǎng)就顯示，雷德西韋的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲國家藥監(jiān)局受理。受理文件顯示，注冊(cè)企業(yè)為吉利德科學(xué)與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所。

同樣在昨天，中日友好醫(yī)院在官方微信中宣布，其在武漢疫區(qū)牽頭開展雷德西韋治療2019-nCoV新型冠狀病毒臨床研究。

據(jù)介紹，此次負(fù)責(zé)雷德西韋臨床研究負(fù)責(zé)人為中日友好醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科主任曹彬。這一臨床試驗(yàn)將于2月3日開始至4月27日結(jié)束,該試驗(yàn)直接跨過Ⅱ期臨床研究，將入組輕、中度新冠肺炎患者，總樣本量270例患者的Ⅲ期臨床試驗(yàn)。

事實(shí)上，未獲批準(zhǔn)的藥物在緊急情況下有時(shí)也會(huì)投入使用或者進(jìn)行測(cè)試，前提是衛(wèi)生部門認(rèn)為該藥可以幫助缺乏較好治療方法的患者。而此次3期臨床是指在輕中度病人中驗(yàn)證療效，預(yù)計(jì)將于一個(gè)月內(nèi)得出結(jié)果。

據(jù)《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》報(bào)道，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所研究員、國家藥監(jiān)局新藥評(píng)審委員劉玉玲受訪時(shí)表示，“在抗擊疫情的非常時(shí)期，如果國家藥監(jiān)局特事特辦加速審批，雷德西韋也許在國內(nèi)只進(jìn)行二三百例臨床試驗(yàn)，最快一兩個(gè)月就有望獲得進(jìn)口批文。”不過，通常對(duì)于一款在研的新藥來說，需要經(jīng)過臨床一期、二期與三期的試驗(yàn)，至少進(jìn)行上千例試驗(yàn)后，才能正式獲批。“正常的審批流程理論上應(yīng)該至少在半年以上。”

多家上市藥企宣布涉及合作

由于雷德西韋成為眼下的肺炎之役中最受關(guān)注的藥物，多家國內(nèi)上市藥企宣布正與吉利德公司接洽及尋求合作。

日前有消息稱，永太科技正尋求與吉利德在研藥物雷德西韋的中間體未來采購合作。2月3日，永太科技在互動(dòng)平臺(tái)上表示，公司有涉及生產(chǎn)武漢新冠肺炎相關(guān)的藥物及中間體。

據(jù)公開資料，永太科技業(yè)務(wù)包括醫(yī)藥、農(nóng)藥和電子化學(xué)品，主要為國際巨頭相關(guān)企業(yè)提供定制生產(chǎn)、研發(fā)和技術(shù)服務(wù)，醫(yī)藥化學(xué)品產(chǎn)品主要有心血管類藥物、糖尿病類藥物、精神類藥物、抗感染類藥物及抗病毒類等醫(yī)藥的含氟中間體,以及醫(yī)藥原料藥和制劑的生產(chǎn)和銷售。

截止2019年9月30日，永太科技營業(yè)收入26.68億元，歸屬于母公司股東的凈利潤3.18億元，較去年同比減少20.23%，基本每股收益0.36元。

永太科技公告，近期公司得知吉利德公司在研藥物Remdesivir(雷德西韋)可用于治療新型冠狀病毒感染的肺炎，公司正積極與吉利德公司等下游客戶接洽，尋求可能的合作機(jī)會(huì)，但本次接洽是否能達(dá)成合作尚存在不確定性，且下游客戶在研藥物的臨床試驗(yàn)和藥品獲批存在不確定性且需要一定的時(shí)間，請(qǐng)廣大投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。

此外，國內(nèi)還有多家藥企也正尋求與吉利德洽談在研藥物雷德西韋的相關(guān)合作。

關(guān)鍵詞： 肺炎