據國家藥監局官網消息，3月15日，經國家藥監局審查，批準2個新冠病毒抗原檢測試劑產品。截至3月16日，國家藥監局已批準12個新冠病毒抗原檢測試劑產品。

國家藥監局表示，新冠病毒抗原檢測試劑適用于《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》（聯防聯控機制綜發〔2022〕21號）規定的人群。藥品監督管理部門將加強相關產品上市后監管，保護患者用械安全。

資料顯示，3月12日，國家藥監局發布通告，批準南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產品自測應用申請變更。3月13日，國家藥監局再批準5家新冠抗原產品的注冊申請，分別為萬泰生物、熱景生物、天津博奧賽斯生物、重慶明道捷測生物和北京樂普診斷。

國家藥監局已批準的新冠病毒抗原檢測試劑

國家藥監局官網截圖

關鍵詞： 病毒抗原 檢測試劑 萬孚生物