11月10日，記者從華中科技大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院獲悉，近日該院完成全國首例國產(chǎn)嵌合抗原受體T(CAR-T)細(xì)胞免疫治療，患者目前體內(nèi)腫瘤已完全緩解。這是我國國產(chǎn)CAR-T治療首次進(jìn)入臨床。

今年4月，31歲的大熊(化名)在體檢中發(fā)現(xiàn)腹部淋巴結(jié)腫大，被診斷為雙打擊型彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤，是一種惡性血液腫瘤，普通型有將近60%的治愈率。

但大熊所患的雙打擊型，由于基因重排，腫瘤細(xì)胞惡性程度指數(shù)級增長，緩解難復(fù)發(fā)快，5年生存率不足20%。

2次化療后，出現(xiàn)了感染、病毒性心肌炎，生命垂危。考慮繼續(xù)治療可能導(dǎo)致多器官損傷，加速死亡，醫(yī)生不得不放棄足量化療。

輾轉(zhuǎn)詢問，大熊找到了擅長CAR-T治療的同濟(jì)血液腫瘤專家周劍峰教授。周教授細(xì)心看完大熊的所有病歷，作出判斷：有80%的救治希望。“雙打擊型淋巴瘤很少能夠用化療解決，即使采用造血干細(xì)胞移植治療，遠(yuǎn)期的緩解率也較低，大熊沒有錯過最佳的治療時機。”周劍峰說。

9月3日，我國首個1類生物新藥CAR-T產(chǎn)品瑞基奧倫賽正式獲批用于臨床。上市當(dāng)天，周劍峰教授為大熊開出全國首張?zhí)幏健?/p>

五天后，大熊在同濟(jì)醫(yī)院接受T淋巴細(xì)胞采集。隨后，醫(yī)生在體外將T淋巴細(xì)胞分離、提取，制成可以定點攻擊腫瘤的超級戰(zhàn)士“CAR-T細(xì)胞”。

10月3日，大熊等來了CAR-T細(xì)胞回輸。很快CAR-T細(xì)胞像裝上“GPS”一樣在大熊體內(nèi)快速激活，大量增殖，攻擊和殺死病變的白細(xì)胞等腫瘤細(xì)胞。

經(jīng)過密切監(jiān)測和精心治療，術(shù)后，大熊沒有出現(xiàn)細(xì)胞因子釋放綜合征和免疫效應(yīng)細(xì)胞相關(guān)神經(jīng)毒性綜合征，安全順利地完成了治療。

近日，大熊回同濟(jì)復(fù)查，PET-CT顯示腫瘤已完全緩解。“針對復(fù)發(fā)難治的血液腫瘤患者，CAR-T療法是強有力的救命良方。”意料之中的成功，也讓周劍峰教授欣喜不已。

據(jù)悉，CAR-T療法是一種靶向治療腫瘤細(xì)胞技術(shù)。2017年8月，美國諾華公司研制全球首個CAR-T療法被批準(zhǔn)上市，用于治療患有B細(xì)胞前體急性淋巴性白血病的患者。同期，以周劍峰教授團(tuán)隊為代表的中國醫(yī)生也在積極進(jìn)行臨床試驗。

今年9月，中國自主研發(fā)的CAR-T產(chǎn)品悄然面市，中國腫瘤病人迎來價格更為實惠的細(xì)胞療法。相比于諾華公司高達(dá)47.5萬美金的天價，國產(chǎn)CAR-T僅需國外價格的四成。

“這是血液腫瘤醫(yī)生的新武器，早一天進(jìn)入臨床，病人就多一線生機。”周劍峰根據(jù)國產(chǎn)CAR-T三期臨床結(jié)果報告，認(rèn)為其安全性相比國外更高，并積極推動，“未來，隨著該技術(shù)不斷成熟和普及，病人或許只用經(jīng)歷短暫化療，就可進(jìn)入細(xì)胞治療，早日重返正常生活。當(dāng)然，這些愿望和期待的實現(xiàn)需要在臨床試驗中驗證，并獲取證據(jù)支持。”

據(jù)介紹，CAR-T療法已在全球逐步應(yīng)用于白血病、淋巴瘤、骨髓瘤等血液腫瘤。目前，我國CAR-T臨床試驗已普遍開展，患者也可通過臨床試驗接受免費治療，隨著越來越多的CAR-T藥品面市以及標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)模化生產(chǎn)，治療費用也有望降低。(科技日報記者 吳純新 通訊員 李韻熙)

關(guān)鍵詞： 國產(chǎn)CAR-T治療 臨床 患者 腫瘤