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IPO最前線|艾美疫苗三度闖關港股,三種新冠疫苗在研

2022-04-13 09:49:19 來源:澎湃新聞

又有本土疫苗企業沖擊港股。

近期,艾美疫苗股份有限公司(簡稱“艾美疫苗”)向港交所遞交了上市申請書,這是其第三次遞交上市申請,前兩次發生在2021年6月和9月。

招股書顯示,按2021年批簽發量(不包括COVID-19疫苗)來計算,艾美疫苗是中國第二大疫苗公司,僅次于國藥集團中國生物。目前,艾美疫苗擁有八款已經商業化的疫苗產品。從其研發管線來看,更是擁有三種在研新冠疫苗,覆蓋mRNA、滅活病毒及重組腺病毒載體三種技術路線。

艾美疫苗已商業化疫苗產品

靠收購壯大的艾美疫苗

艾美疫苗成立于2011年,2020年完成改制,變更為艾美疫苗股份有限公司。從官網公布的公司發展歷程來看,艾美疫苗自2015年通過多次收購獲得了乙肝疫苗、甲肝疫苗以及新冠疫苗等商業化或在研產品。

2015年,艾美疫苗收購艾美漢信全部股權,獲得了艾美漢信的重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母);2016年11月至2017年12月,艾美疫苗收購艾美康淮全部股權,獲得甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細胞) ;2017年9月至2019年1月,艾美疫苗收購艾美衛信的全部股權,獲得腎綜合征出血熱疫苗、腮腺炎疫苗。

2020年,艾美疫苗收購艾美探索者剩余49%的股權,收購榮安生物剩余20%的股權,其中從榮安生物獲得了狂犬疫苗和在研的新冠疫苗。2021年5月,收購珠海麗凡達50.1546%的股權,布局mRNA新冠疫苗領域。

除了收購,招股書還顯示,艾美疫苗旗下有一家名為艾美堅持生物制品(上海)有限公司(簡稱“艾美堅持”)的公司,這家公司成立于2021年5月,專注于基因工程重組疫苗的研發,艾美疫苗持有其80%的股權。

艾美疫苗2019年至2020年主要財務數據

從財務數據來看,艾美疫苗于2019年、2020年及2021年實現總收入9.51億元、16.38億元及15.7億元,同期利潤則為1.19億元、4億元、-6.76億元。

對于2021年由盈轉虧的原因,艾美疫苗給出了兩方面原因:股份報酬開支合計9.52億元,包括一次性股份報酬開支8.969億元及其他股份報酬開支0.552億元(用于向雇員授出其他股份獎勵及購股權);研發開支從1.578億元增至3.074億元。

從產品角度來看,艾美疫苗目前主要依賴乙型肝炎及人用狂犬病疫苗產品,2019年至2021年占總收入的比重分別為84.2%、90.2%及93.0%。

艾美疫苗主要疫苗產品貢獻營收比例

其中,乙肝疫苗領域,

艾美疫苗是全球及中國最大的乙型肝炎疫苗供貨商

,按2021年的批簽發量計,在中國擁有45.4%的市場份額。2021年,約75%的中國新生兒接種了艾美的重組乙型肝炎疫苗。

狂犬疫苗領域,

艾美疫苗是全球及中國第二大人用狂犬病疫苗供貨商

,按銷售收入及批簽發量計,分別占中國市場16.2%及18.1%的市場份額。艾美疫苗稱,人用狂犬病疫苗(Vero細胞)在未來三到五年內仍將是其主要收入來源之一。

疫苗屬于高毛利產品,從艾美疫苗公布的數據來看,2019年至2021年,毛利率分別為77.0%、82.7%及82.5%。

重倉新冠疫苗,mRNA疫苗或于今年進入三期

雖然有成熟疫苗貢獻營收和利潤,從近兩年的收購來看,艾美疫苗的目標在新冠疫苗。

在首次港交所遞表之前,艾美疫苗接連收購了榮安生物和珠海麗凡達兩家公司,通過前者擁有了新冠滅活疫苗,通過后者則獲得了新冠疫情以來大火的mRNA新冠疫苗。

艾美疫苗的在研管線

目前,國內已經有多款新冠疫苗獲得不同程度的批準。4月初,康希諾生物(6185.HK)、石藥集團(01093.HK)也先后公告稱,其開發的新型冠狀病毒mRNA疫苗已獲國家藥監局批準開展臨床研究。相比之下,艾美疫苗的新冠疫苗研發進展顯得晚了一些。

從招股書來看,新冠滅活疫苗針對原始毒株的II期正在進行,2022年計劃啟動針對Delta毒株的I期研究;mRNA新冠在研疫苗(針對原始毒株)已進入II期臨床試驗階段,2022年第二季度計劃開始III期。目前,正提交針對Delta毒株的mRNA在研疫苗的臨床試驗申請,也進行針對 Omicron毒株的mRNA在研疫苗臨床前研究。

另一款新冠疫苗是廣譜新冠疫苗。艾美疫苗介紹,這款疫苗是與上海公衛中心合作開發,技術路線是腺病毒載體,目前處于臨床前研究階段,公司目標是于2023年在中國提交臨床試驗申請。

包括新冠疫苗,艾美疫苗推進了22款在研疫苗管線,覆蓋13個疾病領域,其中5款處于臨床階段。表現在研發上,2019年至2021年,艾美疫苗的研發成本分別為0.989億萬元、1.578億元及3.074億元,分別占同期收入的10.4%、9.6%及19.6%。艾美疫苗稱,由于在研開發項目的推進,導致研究材料成本、專業服務費及研發職工薪酬有所增加,其研發成本從2020年至2021年增長94.8%。?

艾美疫苗預計,將于2022年獲得藥品注冊證書批準及/或推出一款疫苗,于2023年至2025年推出至少三款。同時,計劃于2023年末提交超過10項臨床試驗申請,以將多個正在準備臨床試驗申請及臨床前的 在研產品推進到臨床試驗階段。

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