三款新冠疫苗接連獲批進入臨床試驗。

4月4日早間，康希諾生物（6185.HK）港股公告稱，其開發的新型冠狀病毒mRNA疫苗已獲得國家藥品監督管理局藥物臨床試驗批件。

4月3日晚間，石藥集團（01093.HK）也公告稱，其開發的新型冠狀病毒mRNA疫苗SYS6006已獲國家藥監局批準開展臨床研究。同一天早些時，國藥集團中國生物則宣布，其二代重組蛋白新冠疫苗獲得國家藥品監督管理局頒發的臨床試驗批準文件。

或受上述消息影響，康希諾生物港股高開，漲幅一度漲超11%，截至發稿漲超5%；石藥集團一度漲超10%，截至發稿漲超6.5%。

值得關注的是，此次獲批進入臨床試驗的三款疫苗中有兩款是mRNA新冠疫苗。

基于mRNA技術的新冠疫苗在全球新冠疫情大背景下一戰成名，國外已經形成了Moderna、BioNTech、CureVac的三巨頭局面。其中BioNTech與輝瑞達成合作，根據輝瑞2021年年報，該疫苗年收入超360億美元，成為全球新“藥王”。

目前，國內尚無該技術路線的新冠疫苗獲批，走在最前面的是沃森生物（300142）和艾博生物合作的mRNA新冠疫苗，目前處于三期臨床試驗階段。該疫苗還在進行第三針加強針相關研究。

康希諾生物的mRNA新冠疫苗是與海外公司合作的模式。早在2020年5月，康希諾生物宣布，與加拿大的Precision NanoSystems(PNI)公司達成協議，將利用PNI公司的獨有RNA疫苗技術平臺，開發基于mRNA脂質納米顆粒(mRNA-LNP)技術的疫苗。根據協議，PNI將負責mRNA-LNP疫苗的開發，康希諾生物將負責臨床前測試、人體臨床試驗、監管批準和商業化?？迪ＶZ生物有權在亞洲(日本除外)將該疫苗產品商業化，PNI保留在世界其他地區的權利。

mRNA新冠疫苗SYS6006是由石藥集團自主研發，石藥集團在公告中稱，這是一款針對新型冠狀病毒變異毒株自主研發的mRNA疫苗。該產品根據毒株的流行情況進行針對性的抗原突變設計，臨床前研究表明，該產品對包含Omicron和Delta在內 的當前主流突變毒株具有良好的免疫保護效力。

mRNA技術不僅能應用于預防性疫苗，在腫瘤等疾病領域治療也具有潛力。

西南證券研報認為，mRNA技術未來市場規模巨大，根據測算，預計2025年可達326億美元，其中預防性疫苗占比超50%。在資本助力下，我國mRNA企業將迎來發展快車道，國內企業除通過自身研發投入加大外，也可選擇與大藥企進行合作，利用其不同疾病領域的資源優勢平臺融合mRNA技術實現快速突破。mRNA企業中，越早布局的企業先發優勢越明顯。

國信證券研報也指出，mRNA作為一類全新的藥物形態，其應用前景光明，市場空間廣闊。短期看，新冠mRNA疫苗商業加速，有望持續貢獻現金流；中長期維度，技術是行業成長的核心驅動力，看好創新能力強、能夠多管線快速推進的平臺型企業。

關鍵詞： 技術路線 臨床試驗