知名跨國(guó)藥企輝瑞與新興生物醫(yī)藥公司銳格醫(yī)藥的訴訟有了新進(jìn)展。

近日，銳格醫(yī)藥官網(wǎng)顯示，上海齊魯銳格醫(yī)藥研發(fā)有限公司（簡(jiǎn)稱“銳格醫(yī)藥”）及其兩位聯(lián)合創(chuàng)始人邱夏楊和鐘敏向美國(guó)康涅狄格州聯(lián)邦地區(qū)法院遞交了答辯文書。

這份答辯文書針對(duì)的是今年2月跨國(guó)藥企巨頭輝瑞提出的一項(xiàng)訴訟：輝瑞在美國(guó)康涅狄格州聯(lián)邦地區(qū)法院起訴銳格醫(yī)藥以及兩位創(chuàng)始人——邱夏楊和鐘敏，稱兩人在輝瑞任職期間創(chuàng)立了銳格醫(yī)藥，并涉嫌竊取輝瑞正在開發(fā)的胰高血糖素樣肽1（GLP-1）藥物相關(guān)的商業(yè)機(jī)密。這種藥物可用于治療糖尿病和肥胖癥。

輝瑞的訴求是，銳格醫(yī)藥將專利申請(qǐng)權(quán)轉(zhuǎn)回輝瑞，停止使用其商業(yè)秘密并賠償損失。

對(duì)于上述指控，銳格醫(yī)藥回應(yīng)稱，其專利并非建立在盜用商業(yè)秘密的基礎(chǔ)上，而是基于公共領(lǐng)域的文獻(xiàn)和專利和銳格團(tuán)隊(duì)的才智與辛勤努力。同時(shí)，銳格醫(yī)藥還提出反訴，要求法院判決確認(rèn)其從未盜用輝瑞公司的任何商業(yè)秘密，并判決確認(rèn)銳格是相關(guān)專利的合法所有人。

對(duì)于這起訴訟的情況和進(jìn)展，北京時(shí)間3月23日，輝瑞總部回復(fù)澎湃新聞?dòng)浾叩泥]件中稱，輝瑞非常重視敏感和機(jī)密信息的保護(hù)，并將積極提起訴訟。

輝瑞是全球知名跨國(guó)藥企，2021年全球營(yíng)收超800億美元，其中輝瑞新冠疫苗憑借超360億美元的收入，成為全球新“藥王”。那么，此次訴訟的另一方銳格醫(yī)藥又是誰(shuí)？

官網(wǎng)資料顯示，銳格醫(yī)藥成立于2018年7月，成立以來(lái)，利用自主開發(fā)的AI加速新藥研發(fā)CARD技術(shù)平臺(tái)，針對(duì)難治性靶點(diǎn)，聚焦腫瘤、免疫和代謝三大治療領(lǐng)域，致力于開發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的潛在“first-in-class”（首創(chuàng)藥）和“best-in-class”（同類最優(yōu)）的創(chuàng)新藥，總部位于上海和波士頓。

邱夏楊和鐘敏是銳格醫(yī)藥的創(chuàng)始人，兩人均有輝瑞的工作經(jīng)歷。

官網(wǎng)披露的資料顯示，邱夏楊畢業(yè)于北京大學(xué)，并在密歇根州立大學(xué)獲得博士學(xué)位，曾在葛蘭素史克和輝瑞工作。在銳格醫(yī)藥之前，他是輝瑞康涅狄格州的執(zhí)行總監(jiān)，并領(lǐng)導(dǎo)了約60名科學(xué)家，推動(dòng)跨治療領(lǐng)域和模式的尖端藥物發(fā)現(xiàn)工作。

鐘敏擁有清華大學(xué)化學(xué)工程學(xué)士學(xué)位、密歇根大學(xué)工商管理碩士學(xué)位以及堪薩斯大學(xué)化學(xué)博士學(xué)位，在輝瑞研發(fā)部門的科學(xué)和商業(yè)管理方面有超過19年的領(lǐng)導(dǎo)記錄。

產(chǎn)品線上，銳格醫(yī)藥官網(wǎng)顯示，自成立以來(lái)，已經(jīng)啟動(dòng)了超過15個(gè)發(fā)現(xiàn)項(xiàng)目。從產(chǎn)品管線進(jìn)展來(lái)看，兩款胰高糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑（GLP-1RAs）走在最前面。這兩款藥物均為小分子口服藥。

銳格醫(yī)藥產(chǎn)品管線

GLP-1RAs正是輝瑞和銳格醫(yī)藥此次訴訟的核心問題。

按照輝瑞的說(shuō)法，邱夏楊和鐘敏兩人在輝瑞任職期間就成立了銳格醫(yī)藥，并會(huì)見了金融機(jī)構(gòu)為銳格提供資金。輝瑞稱，從兩人的輝瑞賬戶和設(shè)備發(fā)現(xiàn)了竊取行為，在離開輝瑞的前幾周時(shí)間，他們利用員工的身份竊取了關(guān)鍵商業(yè)機(jī)密。

輝瑞的起訴書

在法院披露的文書中，輝瑞提到一個(gè)例子：被告聲稱要?jiǎng)?chuàng)建一個(gè)革命性的糖尿病和肥胖癥藥物，但在其演示文稿中使用了直接從輝瑞公司幾份機(jī)密文件復(fù)制的內(nèi)容，這些文件反映了輝瑞GLP-1計(jì)劃的關(guān)鍵開發(fā)和規(guī)劃。

在回復(fù)澎湃新聞?dòng)浾叩泥]件中，輝瑞總部稱，保護(hù)這些信息對(duì)于科學(xué)創(chuàng)新至關(guān)重要，“最終使我們能夠?yàn)榛颊邘?lái)突破。輝瑞制定了適用于所有員工的強(qiáng)有力的保密、數(shù)據(jù)安全和雇傭政策，遵守這些政策是公司的首要任務(wù)。”

頭豹研究院《中國(guó)GLP-1受體激動(dòng)劑行業(yè)概覽》報(bào)告顯示，GLP-1RAs是一類新型的胰島素促泌劑，能模擬GLP-1生理作用并延長(zhǎng)作用時(shí)間。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，GLP-1RAs的降糖效果僅次于胰島素，具有降糖效果強(qiáng)、低血糖風(fēng)險(xiǎn)低（單藥）、減肥效果好和心血管獲益的優(yōu)勢(shì)。數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)， 2019年至2024年，中國(guó)GLP-1受體激動(dòng)劑行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)至132.2億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到67.7%。

西南證券2020年的一份研報(bào)顯示，2019年GLP-1RAs全球銷售額超100億美元，在全球降糖藥市場(chǎng)中占比達(dá)19%。近十年，GLP-1類藥物在全球保持了39.7%的復(fù)合增長(zhǎng)率，高于胰島素類14.4%的增速及口服降糖藥11.7%的增速。

事實(shí)上，全球來(lái)看，已經(jīng)有多款GLP-1類藥物獲批，該藥有注射和口服兩種劑型，目前口服GLP-1藥獲批的不多。2019年，諾和諾德的口服GLP-1受體激動(dòng)劑索馬魯肽在美批準(zhǔn)上市，適應(yīng)證是用于結(jié)合飲食和運(yùn)動(dòng)以改善2型糖尿病患者的血糖控制，成為全球首個(gè)口服GLP-1受體激動(dòng)劑，而這款藥也在2021年給諾和諾德帶來(lái)了58億美元的銷售額。

GLP-1類藥物口服劑型的廣闊前景以及糖尿病、肥胖等適應(yīng)證的巨大潛力，成為各家藥企爭(zhēng)相在此領(lǐng)域布局發(fā)力的重要原因。

對(duì)于竊取GLP-1相關(guān)商業(yè)機(jī)密的指控，2月底，銳格醫(yī)藥曾在官網(wǎng)發(fā)布聲明回應(yīng)稱：“該訴訟完全沒有根據(jù)，并將積極為自己辯護(hù)。”

在最新的聲明中，銳格醫(yī)藥稱，雖然2018年年中鐘敏和邱夏楊離職時(shí)，輝瑞就獲得了此次訴訟所依據(jù)的大部分信息，但輝瑞并未對(duì)他們的離職表示任何擔(dān)憂，直到三年半以后，在銳格醫(yī)藥開始取得多項(xiàng)成功后，輝瑞才提起訴訟。

“我們從未盜用輝瑞的商業(yè)秘密。我們相信，真相浮出水面后，我們一定能在本案贏得勝訴。”銳格聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席運(yùn)營(yíng)官鐘敏表示。

上海德禾翰通律師事務(wù)所高級(jí)合伙人衛(wèi)峰律師在接受澎湃新聞?dòng)浾卟稍L時(shí)表示，醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域中，界定是否涉嫌竊取商業(yè)機(jī)密的關(guān)鍵點(diǎn)和難點(diǎn)在于需證明企業(yè)受到侵害的技術(shù)內(nèi)容屬于商業(yè)秘密。

“醫(yī)藥領(lǐng)域企業(yè)在研發(fā)、生產(chǎn)、銷售過程中均涉及大量商業(yè)秘密，其中生產(chǎn)設(shè)備、藥品生產(chǎn)工藝、化合物結(jié)構(gòu)式，以及客戶信息、銷售渠道等都可能構(gòu)成商業(yè)秘密。在中國(guó)，商業(yè)秘密被定性為不為公眾所知悉、具有商業(yè)價(jià)值、經(jīng)權(quán)利人采取相應(yīng)保密措施。雖然美國(guó)對(duì)商業(yè)秘密的定義表述不同，但總結(jié)起來(lái)也是這三方面要素，即私密性、價(jià)值性、保密性，而只有同時(shí)具備此三個(gè)條件時(shí)才能被認(rèn)定為商業(yè)秘密。”衛(wèi)峰解釋道。

衛(wèi)峰表示，美國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)機(jī)密糾紛并不罕見，類似的商業(yè)機(jī)密糾紛對(duì)于中國(guó)本土藥企的發(fā)展有一定啟示。例如，對(duì)于人員流動(dòng)相關(guān)商業(yè)秘密糾紛，可以通過建立發(fā)明人激勵(lì)機(jī)制等規(guī)避專利權(quán)屬糾紛風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)可與雇員簽訂雇員保密協(xié)議和競(jìng)業(yè)限制協(xié)議。在規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)中，更重要的是防患于未然，若中國(guó)企業(yè)在新員工入職時(shí)聘請(qǐng)專業(yè)法律人員進(jìn)行員工盡職調(diào)查，可有效規(guī)避員工攜帶或不正當(dāng)使用前雇主的商業(yè)秘密帶來(lái)的相關(guān)訴訟風(fēng)險(xiǎn)。

衛(wèi)峰表示，目前美國(guó)企業(yè)的平均法律支出為中國(guó)企業(yè)的17倍，中國(guó)企業(yè)在面對(duì)國(guó)內(nèi)國(guó)際市場(chǎng)時(shí)，均需要更加重視法律投入。

值得一提的是，輝瑞在起訴書中提到，銳格醫(yī)藥“誘使”另一家跨國(guó)藥企禮來(lái)公司向其業(yè)務(wù)投資高達(dá)15億美元。

公開資料顯示，上述投資發(fā)生在2021年12月，禮來(lái)公司宣布，與銳格醫(yī)藥達(dá)成一項(xiàng)研究合作和專利許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，銳格醫(yī)藥將授予禮來(lái)一項(xiàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)許可，禮來(lái)可選擇延長(zhǎng)該項(xiàng)許可。禮來(lái)將負(fù)責(zé)除大中華區(qū)外的臨床開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化。

按照協(xié)議，禮來(lái)將支付高達(dá)5000萬(wàn)美元的預(yù)付款（部分為股權(quán)投資），銳格醫(yī)藥還有資格獲得未來(lái)潛在金額最高達(dá)15億美元的里程碑付款，以及產(chǎn)品凈銷售額的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。

更早之前，2021年2月，銳格醫(yī)藥宣布完成9000萬(wàn)美元（約5.7億元人民幣）B輪融資，此次融資是由禮來(lái)亞洲基金領(lǐng)投。

對(duì)于投資機(jī)構(gòu)是否在商業(yè)機(jī)密訴訟中承擔(dān)責(zé)任，衛(wèi)峰律師表示，投資主體首先應(yīng)根據(jù)其性質(zhì)劃分為不同類型，其次要根據(jù)不同的類型確認(rèn)各類投資主體分別在不同法域中具有何種責(zé)任和義務(wù)，同時(shí)，也需要結(jié)合具體投資行為的性質(zhì)、合同約定等來(lái)分析投資主體的責(zé)任。一般而言，在此類案件中，投資主體不涉及法律上的責(zé)任，但是如果涉及共謀侵權(quán)或犯罪之類的情況下，不管是不是投資主體都會(huì)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

此前，澎湃新聞?dòng)浾呗?lián)系到禮來(lái)亞洲基金方面，對(duì)方表示，在投資銳格醫(yī)藥之前做過詳細(xì)的盡職調(diào)查，但并不知曉銳格醫(yī)藥與輝瑞之間的糾紛。此事不影響禮來(lái)亞洲基金的運(yùn)營(yíng)。

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