兩家藥企率先披露輝瑞新冠口服藥仿制許可獲批情況。

3月18日早間，復(fù)星醫(yī)藥（600196）公告表示，MPP（即“藥品專利池組織”）授予控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)使用相關(guān)專利和專有技術(shù)生產(chǎn)口服新冠治療藥物“奈瑪特韋（Nirmatrelvir）”的仿制藥和許可產(chǎn)品“奈瑪特韋/利托那韋組合”，并在區(qū)域內(nèi)（即印度、巴基斯坦、科特迪瓦等95個(gè)中低收入國(guó)家，不包括中國(guó)）商業(yè)化許可產(chǎn)品及相關(guān)權(quán)利的非獨(dú)家許可。

復(fù)星醫(yī)藥表示，許可產(chǎn)品是口服小分子新冠治療藥物“奈瑪特韋/利托那韋組合”，用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）患者。

華海藥業(yè)（600521）18日也發(fā)布公告，MPP授予浙江華海藥業(yè)股份有限公司使用相關(guān)專利和專有技術(shù)生產(chǎn)口服新冠病毒治療藥物“奈瑪特韋”的仿制藥和許可產(chǎn)品“奈瑪特韋/利托那韋組合”，并在區(qū)域內(nèi)（即95個(gè)中低收入國(guó)家）商業(yè)化許可產(chǎn)品及相關(guān)權(quán)利的非獨(dú)家許可。

華海藥業(yè)進(jìn)一步表示，許可產(chǎn)品是一個(gè)組合包裝的口服小分子新冠治療藥物，其包括兩個(gè)抗病毒藥物，即奈瑪特韋和利托那韋。

復(fù)星醫(yī)藥和華海藥業(yè)均在公告中指出，截至本公告日，許可產(chǎn)品尚無(wú)在手訂單、尚未開展正式生產(chǎn)。

兩家藥企表示，許可產(chǎn)品將按實(shí)際成本（可通過(guò)第三方審計(jì)核實(shí)）加上合理加價(jià)（經(jīng)協(xié)商）進(jìn)行供應(yīng)。鑒于本次許可旨在幫助95個(gè)中低收入國(guó)家可負(fù)擔(dān)地獲取許可產(chǎn)品，相關(guān)定價(jià)預(yù)計(jì)將低于原研產(chǎn)品或在其他中高收入國(guó)家的售價(jià)。本次許可項(xiàng)下許可產(chǎn)品的具體成本和定價(jià)等暫無(wú)法確定。本次許可對(duì)未來(lái)業(yè)績(jī)的影響尚無(wú)法預(yù)計(jì)。

3月17日，MPP官網(wǎng)發(fā)布消息稱，已與35家公司簽署協(xié)議，這些企業(yè)被允許仿制生產(chǎn)輝瑞新冠口服藥Paxlovid成分之一奈瑪特韋（nirmatrelvir）。

從官網(wǎng)公布的地圖來(lái)看，中國(guó)有5家藥企名列其中，包括復(fù)星醫(yī)藥、華海藥業(yè)、普洛藥業(yè)（000739）、九洲藥業(yè)（603456）、上海迪賽諾，其中九洲藥業(yè)僅生產(chǎn)原料藥，其余四家可以同時(shí)生產(chǎn)原料藥和制劑。

截至發(fā)稿，復(fù)星醫(yī)藥漲逾1%，開盤后一度漲超7%；華海藥業(yè)跌逾6%。

關(guān)鍵詞： 華海藥業(yè) 復(fù)星醫(yī)藥