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“仿創(chuàng)結(jié)合”的羅欣藥業(yè):創(chuàng)新藥靠合作引進(jìn),研發(fā)費(fèi)用人員雙降

2022-03-10 12:52:53 來源:觀察者網(wǎng)

(文/觀察者網(wǎng) 李鵬濤 編輯/馬友友)又到了上市公司“秀肌肉”的時(shí)刻,羅欣藥業(yè)于近日亮出了2021年的“成績(jī)單”。

隨著2021年疫情影響逐漸減弱,羅欣藥業(yè)該年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收64.78億元,同比增長(zhǎng)6.26%;歸母凈利潤(rùn)4.06億元,較上年同期增長(zhǎng)26.63%,該增速超越營(yíng)收增速。

對(duì)于業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng),羅欣藥業(yè)認(rèn)為主要是因?yàn)槭芤咔橛绊憸p弱,各級(jí)醫(yī)療終端門診量、手術(shù)量逐步恢復(fù);所以該公司消化、呼吸、抗生素等領(lǐng)域的產(chǎn)品銷售量有所回升。

觀察者網(wǎng)注意到,羅欣藥業(yè)的凈利潤(rùn)增速超過營(yíng)收增速的部分原因是其銷售費(fèi)用和研發(fā)費(fèi)用雙雙下降,節(jié)約了部分成本開支;同時(shí)報(bào)告期內(nèi),該公司管理層發(fā)生了一定的變動(dòng),董秘、副總經(jīng)理、財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人等共計(jì)5人先后辭職。

此外,在年報(bào)公布的第二天,羅欣藥業(yè)子公司山東羅欣收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的替戈拉生片幽門螺桿菌感染適應(yīng)癥的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。

營(yíng)收增速不及凈利增速

資料顯示,羅欣藥業(yè)是集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、貿(mào)易及醫(yī)療健康服務(wù)為一體的大型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán),其主營(yíng)業(yè)務(wù)分為醫(yī)藥工業(yè)和醫(yī)藥商業(yè)兩大板塊。

其中,該公司醫(yī)藥工業(yè)板塊以化學(xué)藥品制劑及原輔料藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為主,主要產(chǎn)品為消化類用藥、呼吸類用藥等;醫(yī)藥商業(yè)板塊主要提供藥品、醫(yī)療器械、中藥飲片、健康食品及互聯(lián)網(wǎng)+智慧醫(yī)療的綜合服務(wù)。

觀察者網(wǎng)梳理發(fā)現(xiàn),羅欣藥業(yè)曾于2005年在港交所上市,隨后于2017年從港交所私有化退市后,該公司又在2019年年末“借殼”東音股份登陸A股資本市場(chǎng),成為國(guó)內(nèi)首家H股私有化之后回歸A股的企業(yè)。

登陸A股后,羅欣藥業(yè)的業(yè)績(jī)猶如坐上過山車。2019年該公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收75.89億元,同比增長(zhǎng)22.18%,歸母凈利潤(rùn)6.34億元,同比增長(zhǎng)23.74%;2020年受疫情影響,該公司營(yíng)收同比下滑19.67%至60.96億元,歸母凈利潤(rùn)同比下滑49.16%至3.22億元;2021年其營(yíng)收和凈利潤(rùn)分別同比增長(zhǎng)6.26%和26.63%。

從具體業(yè)務(wù)看,2021年羅欣藥業(yè)的醫(yī)藥工業(yè)貢獻(xiàn)39.36億元的營(yíng)收,占總營(yíng)收的60.77%,其醫(yī)藥商業(yè)貢獻(xiàn)24.33億元的營(yíng)收,占總營(yíng)收的37.56%;其中醫(yī)藥工業(yè)和醫(yī)藥商業(yè)的毛利率分別為73.27%和13.56%。

分產(chǎn)品來看,上述同期,羅欣藥業(yè)產(chǎn)品中毛利率高達(dá)50%-85%的抗生素類、消化系統(tǒng)類、呼吸系統(tǒng)類和其他類產(chǎn)品分別占總營(yíng)收比例不足20%,而毛利率僅為13.56%的代理產(chǎn)品卻占總營(yíng)收的37.56%。

研發(fā)費(fèi)和研發(fā)人員雙減

作為國(guó)內(nèi)消化類及抗生素類醫(yī)藥頭部企業(yè),羅欣藥業(yè)在研發(fā)金額的投入上已連續(xù)兩年減少了。2019年是該公司研發(fā)投入最高的一年,該年研發(fā)投入4.2億元,同比增長(zhǎng)1173%;此后羅欣藥業(yè)的研發(fā)投入連年下滑,2020年和2021年,該公司研發(fā)費(fèi)用分別為3.61億元和3.21億元,分別同比減少14%和11.16%。

雖然羅欣藥業(yè)近兩年銷售費(fèi)用在下降,但該費(fèi)用支出卻是研發(fā)費(fèi)用的數(shù)倍。2019年至2021年,其銷售費(fèi)用分別為32.48億元、20.03億元和18.7億元,為研發(fā)費(fèi)用的5至8倍左右。值得注意的是,正是研發(fā)費(fèi)用和銷售費(fèi)用的雙降,為該公司2021年貢獻(xiàn)了近1.7億元的利潤(rùn)。

與此同時(shí),羅欣藥業(yè)的研發(fā)人員人數(shù)也出現(xiàn)了減少,從2020年的454人下降至2021年378人,下降幅度為16.74%。另外,2021年該公司的本科生員工下降了16.92%至167人,碩士研究生員工下降了20%至164人。

對(duì)于研發(fā)人員人數(shù)明顯減少,羅欣藥業(yè)在投資者互動(dòng)平臺(tái)解釋道,“公司創(chuàng)新藥研發(fā)數(shù)量增加,仿制藥研發(fā)數(shù)量趨于平穩(wěn),創(chuàng)新藥與仿制藥研發(fā)人員結(jié)構(gòu)根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整,總體研發(fā)人員規(guī)模并未明顯減少。公司不斷優(yōu)化研發(fā)體系,提高研發(fā)能力及效能,一貫注重根據(jù)既定戰(zhàn)略投入研發(fā),同時(shí)持續(xù)采取綜合措施吸引和培養(yǎng)優(yōu)秀的研發(fā)人才。”

從藥品的研發(fā)數(shù)量上看,羅欣藥業(yè)的創(chuàng)新藥研發(fā)數(shù)量確實(shí)有所增加。該公司已在申報(bào)階段的仿制藥和主要?jiǎng)?chuàng)新藥品種,從2020年的25項(xiàng)增加至2021年的32項(xiàng),包括創(chuàng)新藥及改良型新藥17項(xiàng),仿制藥15項(xiàng)。

引進(jìn)多款創(chuàng)新產(chǎn)品

雖然羅欣藥業(yè)一直強(qiáng)調(diào)“仿創(chuàng)結(jié)合”,但其多款創(chuàng)新產(chǎn)品是合作引進(jìn)項(xiàng)目。

在創(chuàng)新藥方面,羅欣藥業(yè)從韓國(guó)HK inno.N引進(jìn)的消化類創(chuàng)新藥“替戈拉生片”項(xiàng)目,在反流性食管炎適應(yīng)癥1類新藥上市申請(qǐng)已獲受理;在十二指腸潰瘍適應(yīng)癥上,目前正在開展III期臨床試驗(yàn);在“與適當(dāng)?shù)目咕煼?lián)用根除成人幽門螺桿菌感染”適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)于近日獲批。

資料顯示,替戈拉生片具有開發(fā)胃食管反流、消化性潰瘍等酸相關(guān)疾病適應(yīng)癥的潛力,通過其抑酸作用,能夠?yàn)榭股馗拈T螺桿菌提供最佳pH環(huán)境。

替戈拉生片于2019年在韓國(guó)正式上市,目前僅在韓國(guó)上市銷售。據(jù)IQVIA數(shù)據(jù),替戈拉生片2020年在韓國(guó)銷售額為5017.17萬(wàn)美元,較2019年增長(zhǎng)106.3%;2021年銷售額為7251.74萬(wàn)美元,較2020年增長(zhǎng)44.5%。

羅欣藥業(yè)表示,目前上述產(chǎn)品暫未在我國(guó)境內(nèi)上市,2021年該公司獲得該產(chǎn)品在中國(guó)的獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利,參考該藥品在韓國(guó)上市后優(yōu)秀的市場(chǎng)表現(xiàn),由該公司研發(fā)生產(chǎn)的替戈拉生片在國(guó)內(nèi)上市后有望成為新一款拳頭產(chǎn)品。

除此之外,用于治療成人慢發(fā)性便秘癥(CIC)及便秘型腸易激綜合癥(IBS-C)的創(chuàng)新藥項(xiàng)目普卡那肽片目前已進(jìn)入III期臨床,由韓國(guó)JWHolding引進(jìn)的WINUF腸外營(yíng)養(yǎng)液也已處于III期臨床資料準(zhǔn)備階段。

在呼吸系統(tǒng)領(lǐng)域,羅欣藥業(yè)在2021年上市了中國(guó)首個(gè)鹽酸氨溴索噴霧劑產(chǎn)品,適用于2-6歲兒童的痰液粘稠及排痰困難。

在抗腫瘤領(lǐng)域,用于晚期實(shí)體瘤治療的LX-086及用于ER陽(yáng)性晚期乳腺癌的LX-039均為羅欣藥業(yè)自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥,目前已進(jìn)入I期臨床試驗(yàn)階段,國(guó)內(nèi)尚無同類藥物上市。

本文系觀察者網(wǎng)獨(dú)家稿件,未經(jīng)授權(quán),不得轉(zhuǎn)載。

關(guān)鍵詞: 羅欣藥業(yè)

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