作為改革開放的“試驗(yàn)田”，一直以來，制度創(chuàng)新是自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)建設(shè)的核心任務(wù)。成立兩年來，江蘇自貿(mào)區(qū)牢牢抓住制度創(chuàng)新這一“牛鼻子”，先后總結(jié)形成151項(xiàng)制度創(chuàng)新成果，其中全國(guó)全省首創(chuàng)87項(xiàng)，目前已有8項(xiàng)制度創(chuàng)新經(jīng)驗(yàn)案例在全國(guó)可復(fù)制可推廣，為全國(guó)自貿(mào)區(qū)建設(shè)貢獻(xiàn)了江蘇經(jīng)驗(yàn)。

打通難點(diǎn)堵點(diǎn) 企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展無憂

生物醫(yī)藥是蘇州片區(qū)的“一號(hào)產(chǎn)業(yè)”，目前，片區(qū)內(nèi)已集聚相關(guān)企業(yè)1800多家，形成了創(chuàng)新藥物、高端醫(yī)療器械、體外診斷產(chǎn)品、生物技術(shù)等產(chǎn)業(yè)集群，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力連續(xù)兩年位居全國(guó)首位。

產(chǎn)業(yè)的強(qiáng)勢(shì)崛起離不開創(chuàng)新政策舉措的推動(dòng)。去年，蘇州片區(qū)及當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)政府部門聯(lián)合園區(qū)生物醫(yī)藥公共服務(wù)平臺(tái)——蘇州百拓生物技術(shù)服務(wù)有限公司共同出臺(tái)全國(guó)首創(chuàng)的進(jìn)口研發(fā)(測(cè)試)用未注冊(cè)醫(yī)療器械分級(jí)管理辦法。

“在生物醫(yī)藥行業(yè)，大約95%的設(shè)備、耗材、生產(chǎn)原材料等直接或間接依賴進(jìn)口，而隨著生物醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展速度不斷加快，國(guó)內(nèi)現(xiàn)行的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)已無法很好地滿足企業(yè)的實(shí)際發(fā)展需要，這條制度創(chuàng)新則能幫助企業(yè)很好地解決難題。”百拓總經(jīng)理孫曉勐說。

制度創(chuàng)新好不好，企業(yè)最有發(fā)言權(quán)。

“分級(jí)管理辦法實(shí)施以來，我們完成了6批次申請(qǐng)，極大便利了強(qiáng)生在全球同步創(chuàng)新和研發(fā)的進(jìn)度。”強(qiáng)生蘇州產(chǎn)業(yè)園總經(jīng)理Yoot Aiemtheerakul說。此外，某跨國(guó)公司于2020年9月上市量產(chǎn)的透析機(jī)在去年實(shí)現(xiàn)年銷售400余臺(tái)、銷售額約6000萬元;某創(chuàng)新醫(yī)療器械公司的兒童體外除顫器項(xiàng)目也已在今年量產(chǎn)銷售，銷售額預(yù)計(jì)增加200%……記者了解到，截至今年9月，蘇州片區(qū)已有18家企業(yè)完成250批次產(chǎn)品備案，涉及47個(gè)研發(fā)項(xiàng)目。

同樣重視生物醫(yī)藥發(fā)展的南京片區(qū)圍繞生物醫(yī)藥企業(yè)特殊物品跨境通關(guān)便利需求，積極探索建設(shè)的國(guó)內(nèi)首個(gè)在地方海關(guān)指導(dǎo)下的生物醫(yī)藥集中監(jiān)管和公共服務(wù)平臺(tái)，也是此次制度創(chuàng)新經(jīng)驗(yàn)案例。“平臺(tái)的審批速度大大加快，從原來的7個(gè)月縮短為15天，加速了公司在研發(fā)階段的對(duì)比性研究效率。”該平臺(tái)首批受益者——南京馴鹿醫(yī)療技術(shù)有限公司倉(cāng)儲(chǔ)部負(fù)責(zé)人李瑩說。

構(gòu)建“綠色通道” 讓貿(mào)易更高效便利

企業(yè)實(shí)現(xiàn)自由貿(mào)易離不開高效率、便利化的“綠色通道”。

在“云端”操作幾下，企業(yè)便可以直接向國(guó)外海關(guān)發(fā)送艙單，替代了傳統(tǒng)人工發(fā)送的繁瑣形式，同時(shí)降低了艙單的發(fā)送成本。蘇州海管家物流科技有限公司于2019年建立的海外倉(cāng)單電子發(fā)送云系統(tǒng)，可以直接對(duì)接日本、美國(guó)、加拿大等海關(guān)總署系統(tǒng)，還能實(shí)時(shí)監(jiān)控貨物位置，查詢貨物狀態(tài)。而這項(xiàng)打造跨境海運(yùn)數(shù)據(jù)通道助力“智慧物流”的制度創(chuàng)新已讓幾千家從事進(jìn)出口貿(mào)易的企業(yè)受惠。“原本貨主委托代理發(fā)送單證至少需要半天時(shí)間，長(zhǎng)的話可能要一天之后才能得到回復(fù)，而在我們的平臺(tái)上基本半小時(shí)左右就能收到回執(zhí)信息，價(jià)格方面也比市面上更透明低廉。”蘇州海管家物流科技有限公司運(yùn)營(yíng)負(fù)責(zé)人張朋說。

記者了解到，南京片區(qū)探索建設(shè)了以知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)業(yè)數(shù)字化體系為路徑，聚焦知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造、交易、運(yùn)營(yíng)，以在線公證、維權(quán)、服務(wù)、融資為輔的一體化平臺(tái)——知識(shí)產(chǎn)權(quán)交易融資服務(wù)運(yùn)營(yíng)平臺(tái)，為企業(yè)提供針對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)“確權(quán)-交易-運(yùn)營(yíng)-維權(quán)-融資”全生命周期的一站式服務(wù)。

“利用數(shù)字化手段，讓大量沉睡狀態(tài)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)資產(chǎn)得以‘蘇醒’，成為源源不斷的創(chuàng)新能量。”知識(shí)產(chǎn)權(quán)交易融資服務(wù)運(yùn)營(yíng)平臺(tái)相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，截至目前，該平臺(tái)已完成交易1.5萬余筆，累計(jì)交易金額超過2億元，20余萬件專利轉(zhuǎn)化為“數(shù)字資產(chǎn)”。

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